Anvisa recebe pedido da Fiocruz para registro definitivo da vacina de Oxford/AstraZeneca

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) confirmou, nesta sexta-feira (29), que recebeu o pedido de registro definitivo da vacina produzida pela Universidade de Oxford e pela AstraZeneca, com importação da tecnologia feita pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).

O pedido feito pela Fiocruz ocorre após processo que se iniciou ainda em junho do ano passado, a chamada “submissão contínua”. Os documentos exigidos pela Anvisa foram enviados enquanto ficavam prontos e no decorrer dos estudos, uma medida para agilizar a análise da reguladora.

A vacina já estava liberada de forma emergencial, mas, a partir da possível aprovação do registro definitivo da Anvisa, a Fiocruz poderá produzir e, caso haja uma fabricação mais rápida no futuro, até vender a vacina. Segundo a agência, o prazo máximo para a decisão final de registro é de 120 dias.

Fonte: Bahia Notícias